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- 國家藥品、器械審評長三角分中心年內在上海運營
- 摘要:上海生物醫藥產業又傳來好消息。國家藥品審評和國家醫療器械審評長三角分中心將落戶上海,預計今年底前啟動運營。這是從28日舉行的2020年中國生物醫藥產業創新大會上獲得的消息。隨著這兩個分中心的相繼建立,未來將 ...
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- 國家藥監局和海南省政府共議海南自貿港藥械高質量發展大計
- 摘要:2020年11月27日,國家藥監局和海南省政府在海南省博鰲召開工作座談會暨臨床真實世界數據應用試點工作領導小組第二次(擴大)會議,共同商議推進海南自貿港藥械監管創新和高質量發展大計。海南省省長沈曉明、國家藥監 ...
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- 真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指南發布
- 摘要:11月26日,國家藥品監督管理局發布《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》(以下簡稱《指導原則》)?!吨笇г瓌t》提出11種真實世界證據用于醫療器械臨床評價常見情形,明晰了真實世界數據用于醫 ...
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- 醫療機器人行業發展迎來“風口”期
- 摘要:隨著全球新科技革命的爆發,醫療行業發生了革命性的變革。20世紀90年代后期,在全球老齡化加劇以及人們對于優質醫療服務需求日益增長的背景下,醫療機器人由于能夠在復雜的醫療應用場景中滿足特定的醫療康復等需求, ...
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- 國家醫保局出手 全國范圍打擊耗材回扣
- 摘要:今年第n個治理耗材回扣的文件。 一、全國打擊耗材回扣 11月20日,國家醫保局發布《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》(下稱《操作規范》)顯示,建立醫藥價格和招采信用評價制度。 醫藥價格和招采信用評 ...
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- 7市聯盟砍出“骨折”價:1.72萬降至2643元!
- 摘要:589.1萬余個耗材,最高降幅94% 近日(11月14日),淄博市醫保局最新發布了一則七市采購聯盟關于部分醫用耗材集中帶量采購議價結果的公示,宣布七市聯盟帶量采購談判已經結束,并公布了擬中選企業及產品名單。 本次 ...
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- 外高橋國際醫療器械展示交易中心啟用 撬動千億級產業集聚
- 摘要:11月18日,外高橋國際醫療器械展示交易中心、外高橋生物醫藥共享實驗室在上海自貿區保稅區域內啟用。作為千億級的外高橋醫療器械專業貿易平臺的新組成部分,它們將成為引進海外新品、技術和孵化生物醫藥企業的重要基 ...
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- 上海市高端醫療裝備創新中心在上理工成立
- 摘要:已開展合作攻關項目159余項,有7項經專家論證已具備產業化價值,其中有3項已注冊公司;新冠病毒及烈性病原致病病毒全自動檢測系統被列為中國工程院疫情專項項目;手術縫合針、高頻電刀等成套裝備,都在臨床試用得到 ...
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- 醫療器械分類目錄動態調整工作程序征求意見
- 摘要:11月13日,國家藥品監督管理局就《醫療器械分類目錄動態調整工作程序(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)公開征求意見?!墩髑笠庖姼濉诽岢?,《醫療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)動態調整包括調整 ...
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- AI醫療器械安全有效性評價研究有序開展
- 摘要:人工智能(AI)醫療器械是指采用了人工智能技術的醫療器械,較多應用在醫學圖像處理、輔助決策等方面,通常作為獨立軟件或者以軟件組件的形式出現在醫療器械產品里。人工智能技術所覆蓋范圍較廣,當下代表性技術是深度 ...
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- 高值耗材治理加速醫療市場結構調整
- 摘要:隨著高值耗材全國集采的正式落地,作為首個納入國家集采的耗材品種,心臟支架的價格再次重演了藥品集采的下降幅度。不過,集采只是高值耗材改革的重要一步,面向高值耗材的治理將是全方位的,未來發展的趨勢可從2019 ...
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- 大灣區醫療器械產業產值全國第一
- 摘要:粵港澳大灣區是默克在中國最重要的戰略區域之一。6日,默克中國創新中心在進博會上發布了《粵港澳大灣區創新生態白皮書》。默克中國創新中心董事總經理、默克中國戰略及轉型副總裁孫正潔說,默克中國創新中心將助力 ...

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